威海广播药品省级评价性抽检合格率100%
威海
发布人:admin
发表时间:2018-12-18 17:38

在药品流通领域,对全市药品市场监管工作进行统筹部署,保持治理整顿常态化、规范化。

在医疗器械领域,结合群众举报、不良事件报告、日常检查等发现的线索,积极开展飞行检查,把风险隐患消灭在萌芽当中。

在化妆品领域,制定《全市药品化妆品市场监管工作要点》,部署开展了“进口食品化妆品专项整治”、“化妆品标签标识专项检查”和“农村和城乡结合部化妆品市场专项检查”等化妆品专项整治工作。

坚持示范引领,持续促进行业规范提升

开展医疗器械质量管理规范提升年活动。通过树立示范典型、座谈交流、现场帮扶等多种方式,全力推动医疗器械生产企业和第三类经营企业分阶段实施医疗器械生产经营管理规范,经过检查,目前全市所有二三类医疗器械生产企业全部达到规范要求。

实施药品质量提升行动。集中开展针对注射剂、中药饮片、多组分生化药、特殊药品、中药提取物等五类药品的质量提升行动,印发了《2018年药品生产质量提升行动实施方案》,分别确定了对五类药品专项整治的重点内容和整治方法,在对各企业进行既往风险研判的基础上,抽调市级药品生产检查库人员,由市局药品生产监管科人员担任组长,分阶段进行现场检查,并对检查发现的缺陷项目整改情况进行跟踪核实。共对13家在产注射剂、中药饮片、多组分生化药、特殊药品使用、中药提取物生产使用企业进行全面检查。

据悉,为规范威海市家庭过期药品回收销毁行为,防止过期药品处理不当危害人体健康,今年7月份,威海市食品药品监管部门研究出台了《威海市家庭过期药品回收销毁管理办法(试行)》,组织了家庭过期药品回收公益行活动,联合广播电视台等单位分别在海源社区、东北村社区等社区开展了过期药品回收和宣传活动。到目前,共回收家庭过期药品1.5吨,得到了社区居民的大力支持和一致好评。

据了解,目前威海市已有4家企业22个品种已经启动仿制药一致性评价工作。据悉,此次评价工作涉及的企业和批准文号,如能通过仿制药的一致性评价,将大大优化威海市医药产业结构、提高药品质量,大幅推动全市医药产业发展。