聊城:扎实开展第一类医疗器械生产企业监管
聊城
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  聊城市市场监管局认真贯彻落实省局统一部署,扎实开展第一类医疗器械生产企业监督检查,进一步加强第一类医疗器械生产企业监管,督促企业严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,落实主体责任,从源头把控医疗器械质量安全。近日,市局会同有关区县局对三家第一类医疗器械生产企业进行了检查。
  检查中,市县两级执法人员重点对第一类医疗器械生产企业原材料采购管理、生产检验设备配备、生产记录可追溯、仓库管理等情况进行监督检查,督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,全面梳理,增强自律意识,强化责任观念,全面加强企业风险防控和质量管理,对存在的问题及时下达整改意见,确保第一类医疗器械生产企业管住管好。
  下一步,聊城市市场监管局将进一步加大检查力度,及时跟踪检查整改落实情况,强化医疗器械生产企业产品源头管理,切实提升辖区第一类医疗器械生产企业质量监管水平,有效保障医疗器械产品质量安全。